患者均匀接管PS输液量低落42%
  时间:2019-06-20 14:18  点击量:   
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  近日,武田(Takeda)公司颁布发表,美国FDA核准该公司的Gattex(teduglutide)扩大利用范畴,用于医治1岁以上,需要接管静脉输液医治的短肠分析征(SBS)儿童患者。这是在美国第一款获得FDA核准的改善肠道接收的儿科SBS疗法。

  在儿童中,SBS是一种危及生命的慢性接收不良疾病。患者因为先天或后天疾病,需要手术切除大部门肠道,导致对养分和水分的接收不良。全民彩票登录SBS的儿童患者单靠饮食无法接收足够的养分和液体。因而需要接管静脉输液来进行肠外养分支撑(parenteral support, PS)。医治SBS的首要方针是恢复残剩肠道的接收能力,降低对PS的持久依赖性。

  Gattex是首款也是唯逐个款模仿胰高血糖素样肽-2(GLP-2)的药物。它可以或许协助残剩的肠道接收更多养分。在成人患者中进行的药效学研究表白,Gattex可以或许改善肠道接收的液体程度。Gattex曾经获得核准医治成年SBS患者。

  这一核准是基于为期24周的儿科临床试验。试验成果表白,在每天接管0.05 mg/kg的Gattex医治的患者中,69%的患者接管PS的输液量降低20%以上。与基线比拟,患者平均接管PS输液量降低42%。Gattex每天平均削减患者PS输液时间3个小时,并且有12%的患者不再需要接管PS。

  “处理复杂胃肠道疾病患者的高度未竟需求是武田工作重心之一,”武田全球临床开辟担任人Andrew Grimm先生说:“作为第一款在美国获得核准的改善肠道接收的儿科SBS疗法,Gattex可以或许削减患者的PS需求,而且可能让他们不再需要PS。这一核准表现了武田对胃肠道疾病患者的许诺。”患者均匀接管PS输液量低落42%

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